由蘇州萬君筑天科技有限公司承建的楷拓生物科技(蘇州)有限公司質粒核酸工藝研發(fā)建設項目于2023年1月竣工交付,該項目位于蘇州園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園3期A區(qū)4棟,總裝修面積8720平米。
項目系統(tǒng)范圍包括建筑和內裝工程、潔凈室結構工程、潔凈空調及一般空調系統(tǒng)、強電系統(tǒng)、弱電系統(tǒng)、火災報警及消防水系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)、冷庫、GMP驗證、EMS/BMS系統(tǒng)管理、CU系統(tǒng)管理、廢水廢氣處理系統(tǒng)管理等。萬君科技秉承著聚賢、謙謹、革新、責任的經營理念,150日歷天達成機械竣工,出工逾32000人次,克服了疫情停工和極端天氣等困難,高質量建成了GMP生產基地和研發(fā)中心:包含1條500 L 產業(yè)化規(guī)模的質粒生產線、2條50L產業(yè)化規(guī)模的質粒一次性生產線、1條20L IVT 產業(yè)化規(guī)模的mRNA一次性生產線、2條不同遞送工藝的產業(yè)化規(guī)模LNP包裹一次性生產線、1條年產能1000萬支的西林瓶無菌制劑灌裝生產線,以及質粒定制與工藝開發(fā)平臺實驗室、mRNA定制及工藝開發(fā)平臺實驗室和配有質粒、mRNA專屬性分析方法開發(fā)平臺實驗室等。
關于楷拓生物
楷拓生物是一家聚焦生物醫(yī)藥新技術開發(fā)和應用的創(chuàng)新科技公司,在蘇州和武漢均設有研發(fā)中心和產業(yè)化基地,旨在為基因細胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質量研究、臨床應用和產業(yè)化提供全產業(yè)鏈的一站式CDMO服務??厣锖诵膱F隊均來自于國際和國內頂尖生物科技公司與國內外知名院校和科研機構,在基因治療與核酸治療領域擁有豐富的產業(yè)技術與管理經驗。公司以高質量規(guī)模化質粒工藝開發(fā)與生產、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產、核酸分析方法與質量研究四大核心技術服務平臺為起點,立志打造頂尖工藝技術平臺,成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范。
慶典及表彰
竣工照片
關于萬君
蘇州萬君筑天科技有限公司成立于2014年,位于蘇州工業(yè)園區(qū)八達街118號蘇州新聞大廈,公司專注于生物醫(yī)藥潔凈室及相關工藝工程品質管理。核心服務于蛋白抗體、生物疫苗、細胞治療、基因治療藥物等領域的生產與研發(fā)環(huán)境;公司擁有近百名技術研發(fā)與工程管理的高效率人才團隊,已建立、并在不斷改善中的萬君品質管理體系,在行業(yè)內累計參與完成了超過二十萬平米的研發(fā)與生產環(huán)境業(yè)績;我們致力于將萬君品質鍛造成為行業(yè)的標桿。